快盈IV

新闻资讯

新闻资讯

当前位置: 首页 > 快盈IV > 行业资讯

联系我们Contact Us

快盈IV

公司名称:快盈IV

电 话:17737400331 / 17151541100

邮 箱:1597788465@qq.com

地 址:河南省新乡市平原示范区龙源街道红旗渠路28号河南省检验检测产业园74 # 厂房203

医疗器械人员要求

2024-01-04 17:56:32

医疗器械经营许可证办理对人员要求:

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

  (一)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

  (二)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。

  (三)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。


近期浏览:

  • 菜单

快盈IV

电话:17737400331 / 17151541100

邮箱:1597788465@qq.com

地址:河南省新乡市平原示范区龙源街道红旗渠路28号河南省检验检测产业园74 # 厂房203

扫码关注

Copyright © 快盈IV All rights reserved 备案号: 主要从事于医疗器械,三方仓储,医疗器械园区, 欢迎来电咨询! 技术支持: 免责声明
主营区域: 河北 苏州 昆山 山东 河南