公司名称：快盈IV
电 话：17737400331 / 17151541100
邮 箱：1597788465@qq.com
地 址：河南省新乡市平原示范区龙源街道红旗渠路28号河南省检验检测产业园74 # 厂房203
医疗器械分类规则：
一类：通过常规管理足以确保其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器
三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
简而言之，级数越高，对医疗器械的管控就越来越严格。
开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》
医疗器械经营许可证办理对人员的要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业
医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等。
